Zjednodušení registrace u dovážených zdravotnických výrobků více otevírá brazilský trh

13. 8. 2014

  • Země: Brazílie
  • Datum zveřejnění: 08.08.2014
  • Zdroj: Národního úřadu pro sanitární dohled (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA)

Ilustrační obrázekNa základě rozhodnutí brazilského Národního úřadu pro sanitární dohled (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA) bude zjednodušena registrace u dovážených zdravotnických výrobků. Pro registraci zdravotnických výrobků, při jejichž použití hrozí menší zdravotní riziko (kategorie I a II), již nebude vyžadována kontrola výrobního závodu (potvrzení Boas Práticas de Fabricação, BPF). U přístrojů, kde je takovéto riziko větší (kategorie III a IV), bude možné zahájit registrační proces před obdržením tohoto potvrzení, anebo v některých případech vzájemné reciprocity, nahradit toto potvrzení jiným národním certifikátem.

Zpracoval kolektiv pracovníků zahraniční kanceláře CzechTrade v Sao Paulu.

Souborové přílohy

Tisknout Vaše hodnocení: