Manipulación con sustancias adictivas, preparados y actividades con los precursores de droga

1. 5. 2014 | Fuente: Point of Single Contact (PSC) Czech Republic

Capítulos del artículo

La manipulación con sustancias adictivas y preparativos entiende la investigación, fabricación, tratamiento, recepción, almacenamiento, suministro y uso de las sustancias adictivas y preparativos y compra/venta de las sustancias adictivas y preparativos, mismo como obtención y queda de otros derechos materiales o de obligación relacionados con ellos, facilitación de estos contratos y representación en tratamiento de concertar el contrato.

Actividades con los precursores de droga entienden la exportación, importación e introducción de las sustancias determinadas de la categoría 1, 2 y 3 en el mercado de la Unión Europea, comercio con las sustancias no determinadas y suministro de las sustancias primas y auxiliares en el mercado de la Unión Europea.

La solicitud de emisión de la licencia para la manipulación de las sustancias y preparativos adictivos

Es necesario adjuntar a la solicitud:

  1. en caso de las actividades respectivas, la decisión que comprueba la licencia para la manipulación con los medicamentos conforme con la ley de medicamentos o certificado del cumplimiento de las condiciones de ejecución de la actividad veterinaria curativa y preventiva, conforme con la ley sobre la Cámara de Médicos Veterinarios;
  2. datos personales para los extractos de antecedentes penales;
  3. documento de licencia de emprendimiento (licencia profesional, concesión)
  4. documento que contiene el consentimiento del propietario de inmueble con las actividades indicadas en la solicitud;
  5. contrato de la actividad veterinaria experta, si esta actividad es ejecutada;
  6. documento de establecimiento de la persona responsable;
  7. dictamen medicinal acerca de la aptitud sanitaria de la persona responsable;
  8. documento de la formación de la persona responsable;
  9. declaración del solicitante sobre la elección de la manera correspondiente de seguridad;
  10. en caso de la licencia de fabricación, la prescripción tecnológica de la producción planeada;
  11. documento del pago de la tasa administrativa de 5.000 CZK.

La solicitud de emisión de la licencia para las actividades con las sustancias determinadas de la categoría 1

Es necesario adjuntar a la solicitud:

  1. documento del nombramiento de la persona responsable;
  2. documento de relación laboral o de servicio de la persona responsable;
  3. dictamen medicinal acerca de la aptitud sanitaria de la persona responsable;
  4. documento de la formación de la persona responsable;
  5. en caso de las actividades pertinentes, la decisión que documenta la licencia de fabricación o de distribución conforme con la ley de medicamentos;
  6. en caso de la licencia de fabricación, la prescripción tecnológica de la producción planeada;
  7. datos personales para los extractos de antecedentes penales;
  8. documento del pago de la tasa administrativa de 3000 CZK.

La solicitud de registración para la actividad con las sustancias determinadas de la categoría 2 o 3 o sustancias primas y auxiliares

Es necesario adjuntar a la solicitud:

  1. datos personales para los extractos de antecedentes penales;
  2. documento del nombramiento de la persona responsable o de contacto;
  3. documento de relación laboral o de servicio de la persona responsable;
  4. documento fundacional;
  5. en caso de la fabricación, la prescripción tecnológica de la producción planeada;
  6. documento del pago de la tasa administrativa de 3000 CZK o 500 CZK en caso de las sustancias primas y auxiliares.

Más información sobre el proceso de permiso

La autoridad otorgará la licencia en un plazo de 60 días, en caso de los solicitantes primario, generalmente en el plazo de 60 días.

Los servicios se pueden prestar después de cumplir los requisitos mencionados más arriba.

En este documento usted encontrará los requisitos de la emisión de la autorización y más información acerca del procesamiento de licencia para la ejecución de la actividad de Manipulación con las sustancias adictivas y preparados y manipulación con los precursores.

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Condiciones de concesión

La licencia para la manipulación, la emite el Ministerio de Salud. No existe el derecho legítimo para la emisión de la manipulación.

La licencia para la manipulación otorga el derecho solo para las actividades indicadas en la licencia, si se trata de la licencia de fabricación, puede incluir el volumen máximo permitido de la producción de las sustancias y preparativos adictivos. Las alternaciones en las actividades licenciadas o su extensión se pueden realizar solo en base de una nueva licencia para la manipulación.

La licencia para la manipulación puede ser concedida solo a la persona física íntegra que tiene la residencia permanente en el territorio de la República Checa. La condición de la residencia permanente en el territorio de la República Checa no vale en caso del ciudadano de un estado miembro de la Unión Europea, ciudadano de la República Checa que no tiene su residencia en el territorio de la República Checa, o se trata de la persona jurídica que tiene su sede en un estado miembro de la Unión Europea. En caso de la persona jurídica se comprueba la integridad de las personas físicas que están registradas en el Registro Comercial como las personas autorizadas de actuar en su nombre; en caso de la persona jurídica, que no se registra en el Registro Comercial, se comprueba la integridad de las personas físicas que están indicadas en los documentos de fundación como las personas autorizadas de actuar en su nombre. La integridad es, para los objetivos de esta ley, el hecho de que la persona física no ha sido condenada válidamente por un crimen consciente o delito cometido por diligencia en relación con la manipulación con las sustancias adictivas, precursores y medicamentos. Para los fines de la documentación de la integridad del solicitante, el Ministerio de Salud solicitará, conforme con el reglamento particular, el extracto de antecedentes penales. La solicitud de entrega del extracto de antecedentes penales y el extracto de antecedentes penales se entregan en forma electrónica de manera que facilita el acceso de distancia.

La licencia para la manipulación puede ser emitido solo a la persona jurídica o física que ha establecido su persona responsable. Esto no vale si la persona física – empresario – comprueba que cumple los requisitos exigidos de la persona responsable.

Requisitos de la solicitud

La solicitud de licencia para la manipulación se presenta en el formulario emitido por el Ministerio de Salud.

Si se solicita la licencia para la fabricación de las sustancias y preparativos adictivos, la prescripción tecnológica de la fabricación planeada se adjunta a la solicitud.

Los requisitos relacionados con la prestación de servicios por el prestador de otro estado miembro

El sujeto tiene que tener la licencia para la manipulación con las sustancias y preparativos adictivos, emitida por el Ministerio de Salud de la República Checa.

Más información sobre el proceso de permiso

Oficina pertinente

  • Ministerio de Salud,

Instituciones de control y supervisión

  • Ministerio de Salud,

Procedimiento de concesión

  • El solicitante enviará la solicitud de licencia al Ministerio de Salud. El procedimiento respeta el ordenamiento administrativo.

El plazo para la decisión de la solicitud

  • 30 días después de la fecha en que la autoridad competente recibe la solicitud, incluidos los archivos adjuntos.

Tasas administrativas

  • 5000 CZK,

Período de validez de la licencia

  • 5 años,
  • La persona cuya licencia de manipulación está a punto de caducarse y piensa continuar la manipulación con las sustancias y preparativos adictivos, tiene la obligación de entregar al Ministerio de Salud la solicitud de emisión de nueva licencia para manipulación, a lo más tarde 6 semanas antes de la expiración de validez de la licencia de manipulación.

Reglamento jurídico

  • Ley No. 167/1998 Bol. sobre sustancia adictivas,

Reglamentos jurídicos relacionados

  • La Ley No. 500/2004 Bol., Ordenamiento administrativo
  • Reglamento No. 123/2006 Bol. sobre evidencia y documentación de las sustancias y preparativos adictivos,
  • Reglamento No. 125/2006 Bol. que establece los impresos de formularios conforme con la Ley No. 167/1998 Bol. sobre las sustancias adictivas y sobre enmiendas de algunas otras leyes, en sus disposiciones posteriores,
  • Reglamento del Ministerio de Salud No. 83/2002 Bol., en sus disposiciones posteriores, que establece la lista de las personas jurídicas y físicas con indicación de sus lugares de trabajo, para cuya actividad no se exige la licencia para manipulación con las sustancias adictivas, preparativos que contienen las sustancias adictivas y precursores,
  • Ley No. 500/2004 Bol. en sus disposiciones posteriores (ordenamiento administrativo),
  • Ley No. 378/2007 Bol. sobre medicamentos y enmiendas de algunas leyes relacionadas (ley de medicamentos), conforme con los reglamentos posteriores,
  • Ley sobre residuos y enmienda de algunas otras leyes No. 185/2001 Bol., en sus disposiciones posteriores,

La normativa comunitaria existente

  • Decisión del Consejo del 13 de septiembre de 1999 que define 4-MTA como la nueva droga sintética que tiene que ser sometida a las medidas de control y castigos (1999/615/JHA),
  • Decisión del Consejo del 28 de febrero de 2002 que está relacionado con las medidas de control y sanciones, con respeto al nuevo tipo de droga sintética PMMA (2002/188/JHA),
  • Decisión del Consejo 2003/847/SVV del 27 de noviembre de 2003 sobre las medidas de control y sanciones en relación con las nuevas drogas sintéticas 2C-I, 2C-T-2, 2C-T-7 y TMA-2.
  • Decisión del Consejo 2008/206/JVV del 3 de marzo de 2008 sobre la especificación del 1-benzipiperacina (BZP) como nueva sustancia psicoactiva que debe estar sujeto de las medidas de control y reglamentos jurídicos penales.

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