Деятельность лабораторий в соответствии с законом о защите здоровья населения – авторизация

1. 5. 2014 | Источник: Point of Single Contact (PSC) Czech Republic

Под деятельностью лабораторий в соответствии с законом о защите здоровья населения мы понимаем осуществление измерений / обследований в соответствии с требованиями настоящего закона и с ним связанных нормативных правовых актов для обеспечения надлежащего профессионального уровня протоколов для оценки защиты и укрепления здоровья населения и для эффективного осуществления государственного медицинского надзора.

Лицо, заинтересованное в осуществлении деятельности лабораторий, должно получить сертификат об авторизации лабораторий в Государственном институте здравоохранения. До подачи заявления необходимо, чтобы соискатель подробно ознакомился с требованиями органа по авторизации.

Основные документы:

  1. Условия предоставления авторизации в соответствии с Законом № 258/2000 Св. об охране здоровья населения с поправками
  2. Руководство по авторизации

Порядок получения свидетельства:

  1. Заявление о предоставлении сертификата об авторизации
  2. Заявление о продлении срока действия сертификата об авторизации

1) Заявление о предоставлении сертификата об авторизации

Заявление подается в Государственный институт здравоохранения.

К заявлению прилагаются:

  1. Перечень комплектов, представленных на рассмотрение.
  2. Перечень документации лаборатории.
  3. Обзор участия в MPZ, PT.
  4. Заявление о политике качества.

После анализа документов и в том случае, если документы соответствуют всем требованиям, орган по авторизации подпишет с соискателем договор о контрольной деятельности (в двух экземплярах), а также соискатель получит счет-фактуру для оплаты сборов согласно тарифному справочнику органа по авторизации..

Дополнительная информация о заявлении и процедуре получения концессии

Будет проведен аудит у соискателя.

Орган предоставит разрешение со сроком действия 2 года.

В течение срока действия сертификата орган по авторизации имеет право проводить у соискателя проверки выполнения условий авторизации. Эти проверки оплачивает держатель сертификата об авторизации согласно тарифному справочнику органа по авторизации.

2) Заявление о продлении срока действия сертификата об авторизации.

Заявление о продлении срока действия сертификата об авторизации держатель сертификата об авторизации должен подать в Государственный институт здравоохранения, как минимум, за 6 месяцев до прекращения действия сертификата. Расходы, связанные с продлением срока действия сертификата об авторизации, оплачивает соискатель. Заявление о продлении авторизация аналогично заявлению о предоставлении сертификата об авторизации.

В целях более наглядного и более быстрого хода и, прежде всего, по соображениям контроля, требуется орган по авторизации всегда одинаковых объем документов, как при подаче заявления о предоставлении сертификата об авторизации лабораторий. Вместо типовых протоколов требуется копия, как минимум, одного реального протокола для каждого заявленного набора.

Основная информация об авторизации лабораторий

Сертификат об авторизации продляется на 5 лет.

Выполнив вышеуказанные требования, можно начать предоставлять услуги.

Форум о статье

+ Новая статья