Ликвидация непригодных лекарственных веществ

1. 5. 2014 | Источник: Point of Single Contact (PSC) Czech Republic

Под деятельностью "Ликвидация непригодных лекарственных веществ" мы понимаем ликвидацию лекарственных веществ плохого качества, с истекшим сроком годности и ликвидацию явно поврежденных или неиспользованных лекарственных веществ физическим или юридическим лицом на основании согласия, предоставленного органом края.

Лицо, заинтересованное в ликвидации непригодных лекарственных веществ, должно сначала получить предпринимательскую лицензию на обращение с опасными отходами, а затем обратиться в компетентную администрацию края для получения согласия.

Порядок получения разрешения:

  1. Уведомление об обусловленном виде предпринимательской деятельности
  2. Заявление о предоставлении согласия

1) Уведомление об обусловленном виде предпринимательской деятельности

Уведомление направляется:

  1. В любом ведомстве по предпринимательской деятельности
  2. Через контактные пункты государственного управления (т. н. Czech POINT)
  3. По электронной почте, посредством информационной системы Реестра предпринимателей

Форма подачи

Условия осуществления предпринимательской деятельности + требования и приложения к уведомлению

Прочие особенности / приложения, связанные с уведомлением

К уведомлению прилагаются документы, доказывающие профессиональную квалификацию, под которой в данном случае понимается:

  1. Высшее образование и 1 год стажа работы по специальности, или
  2. Высшее профессиональное образование по технической или естествоведческой специальности и 3-летний стаж работы по специальности, или
  3. Среднее образование с аттестатом зрелости по технической или естествоведческой специальности и 3-летний стаж работы по специальности, или
  4. Свидетельство о переподготовке или другие документы о профессиональной квалификации для соответствующих видов деятельности, выданные организацией, аккредитованной в соответствии со специальными законами, или организацией, аккредитованной Министерством образования, молодежи и спорта, или министерством, в компетенцию которого входит отрасль, в которой предпринимательская деятельность осуществляется, и 4-летний стаж работы по специальности.

Кроме этих документов по данному виду предпринимательской деятельности не требуется доказательство других фактов.

В случае выполнения требований, изложенных в законе «О предпринимательской деятельности», ведомство по предпринимательской деятельности в течение 5 дней со дня получения уведомления проведет регистрацию в Реестре предпринимателей и предоставит предпринимателю выписку.

2) Заявление о предоставлении согласия

  • Заявление направляется в компетентную администрацию края.
  • Закон не предусматривает официальную форму заявления.

К заявлению прилагаются:

  1. Предпринимательская лицензия (см. выше)
  2. Документ о праве собственности на объект или договор аренды
  3. Правила эксплуатации со следующими требованиями:
    • Основные сведения об установке
    • Характер и цель установки
    • Краткое описание установки
    • Технология и обслуживание установки
    • Мониторинг работы установки
    • Организация работы установки
    • Ведение учета отходов
    • Меры по уменьшению отрицательных воздействий установки и меры на случай аварии
    • Производственная безопасность и охрана окружающей среды и здоровья населения
    • Предложение по использованию рабочего журнала
  4. Квитанция об оплате административного сбора 500 CZK

Дополнительная информация об условиях предоставления разрешения и разрешительном производстве

Администрация края предоставит разрешение в течение 30 дней.

Выполнив вышеуказанные требования, можно начать предоставлять услуги.

Форум о статье

+ Новая статья