Zdravotnické prostředky a notifikované osoby

Dne 8. září 2020 od 11:00 proběhne v Praze seminář pořádaný Výborem pro zdravotnictví, pod záštitou jeho předsedkyně prof. MUDr. Věry Adámkové, CSc, a Hospodářským výborem, pod záštitou jeho předsedy Ing. Radima Fialy, ve spolupráci s Ministerstvem průmyslu a obchodu a Ministerstvem zdravotnictví.

Určení:

Seminář je plánován pro cca 100 účastníků a je primárně určen pro výrobce zdravotnických prostředků, notifikované osoby, zástupce státní správy a odborná média.

Úvodní slova:

• prof. MUDr. Věra Adámková, CSc. – předsedkyně Výboru pro zdravotnictví
• doc. Ing. Karel Havlíček, PhD., MBA – místopředseda vlády a ministr průmyslu a obchodu
• Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch, MHA – ministr zdravotnictví

Program:

• Aktuální situace českých notifikovaných osob a žadatelů o oprávnění podle MDR a změny v legislativě včetně notifikačního procesu
• Technická problematika stávající legislativní úpravy a podpora ze strany státu
  • Projekt zapojení technických a klinických expertů českého zdravotnictví do činnosti notifikovaných osob (Mgr. Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví)
  • Bezplatné zpřístupnění vybraných technických norem pro zdravotnictví v době pandemie onemocnění COVID-19 a další podpora výrobců v oblasti standardizace
  • Podpora MPO v oblasti certifikace zdravotnických prostředků (Ing. Jan Dejl, náměstek ministra průmyslu a obchodu)
  • Adaptace MDR v oblasti notifikovaných osob cestou zákona o posuzování shody stanovených výrobků
• Zkušenosti výrobců zdravotnických prostředků
  • Náhled českých výrobců na současnou situaci při uvádění zdravotnických prostředků na trh
• Diskuse a dotazy účastníků semináře

Další informace