Zdravotnické prostředky a notifikované osoby
Poslanecká sněmovna, místnost č. 205, Sněmovní 1, Praha 1

Česká republika

Seminář
08. 09. 2020
Dne 8. září 2020 od 11:00 proběhne v Praze seminář pořádaný Výborem pro zdravotnictví, pod záštitou jeho předsedkyně prof. MUDr. Věry Adámkové, CSc, a Hospodářským výborem, pod záštitou jeho předsedy Ing. Radima Fialy, ve spolupráci s Ministerstvem průmyslu a obchodu a Ministerstvem zdravotnictví.
Určení:
Seminář je plánován pro cca 100 účastníků a je primárně určen pro výrobce zdravotnických prostředků, notifikované osoby, zástupce státní správy a odborná média.
Úvodní slova:
- prof. MUDr. Věra Adámková, CSc. – předsedkyně Výboru pro zdravotnictví
- doc. Ing. Karel Havlíček, PhD., MBA – místopředseda vlády a ministr průmyslu a obchodu
- Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch, MHA – ministr zdravotnictví
Program:
- Aktuální situace českých notifikovaných osob a žadatelů o oprávnění podle MDR a změny v legislativě včetně notifikačního procesu
- Technická problematika stávající legislativní úpravy a podpora ze strany státu
- Projekt zapojení technických a klinických expertů českého zdravotnictví do činnosti notifikovaných osob (Mgr. Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví)
- Bezplatné zpřístupnění vybraných technických norem pro zdravotnictví v době pandemie onemocnění COVID-19 a další podpora výrobců v oblasti standardizace
- Podpora MPO v oblasti certifikace zdravotnických prostředků (Ing. Jan Dejl, náměstek ministra průmyslu a obchodu)
- Adaptace MDR v oblasti notifikovaných osob cestou zákona o posuzování shody stanovených výrobků
- Zkušenosti výrobců zdravotnických prostředků
- Náhled českých výrobců na současnou situaci při uvádění zdravotnických prostředků na trh
- Diskuse a dotazy účastníků semináře