Zdravotnické prostředky a notifikované osoby

Místo konání:
Poslanecká sněmovna, místnost č. 205, Sněmovní 1, Praha 1 Hlavní město Praha
Země určení:
Česká republika Česká republika
Typ akce:
Seminář
Datum konání:
08. 09. 2020

Dne 8. září 2020 od 11:00 proběhne v Praze seminář pořádaný Výborem pro zdravotnictví, pod záštitou jeho předsedkyně prof. MUDr. Věry Adámkové, CSc, a Hospodářským výborem, pod záštitou jeho předsedy Ing. Radima Fialy, ve spolupráci s Ministerstvem průmyslu a obchodu a Ministerstvem zdravotnictví.

Určení:

Seminář je plánován pro cca 100 účastníků a je primárně určen pro výrobce zdravotnických prostředků, notifikované osoby, zástupce státní správy a odborná média.

Úvodní slova:

  • prof. MUDr. Věra Adámková, CSc. – předsedkyně Výboru pro zdravotnictví
  • doc. Ing. Karel Havlíček, PhD., MBA – místopředseda vlády a ministr průmyslu a obchodu
  • Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch, MHA – ministr zdravotnictví

Program:

  • Aktuální situace českých notifikovaných osob a žadatelů o oprávnění podle MDR a změny v legislativě včetně notifikačního procesu
  • Technická problematika stávající legislativní úpravy a podpora ze strany státu
    • Projekt zapojení technických a klinických expertů českého zdravotnictví do činnosti notifikovaných osob (Mgr. Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví)
    • Bezplatné zpřístupnění vybraných technických norem pro zdravotnictví v době pandemie onemocnění COVID-19 a další podpora výrobců v oblasti standardizace
    • Podpora MPO v oblasti certifikace zdravotnických prostředků (Ing. Jan Dejl, náměstek ministra průmyslu a obchodu)
    • Adaptace MDR v oblasti notifikovaných osob cestou zákona o posuzování shody stanovených výrobků
  • Zkušenosti výrobců zdravotnických prostředků
    • Náhled českých výrobců na současnou situaci při uvádění zdravotnických prostředků na trh
  • Diskuse a dotazy účastníků semináře

Další informace

Pravidelné novinky e-mailem