Jeho řešení pomáhá včas odhalovat arytmie, které mohou vést k cévní mozkové příhodě či srdečnímu selhání, a v Evropě již upozornilo na více než 500 závažných případů. Provoz v Indii firma zahájí v poslední čtvrtletí letošního roku a z Hajdarábádu chce postupně expandovat do dalších částí země.

Dovozní licenci MD-15 vydala indická regulatorní autorita Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO). Povolení se vztahuje na kompletní řešení Kardi Ai včetně hardwaru a softwaru a umožňuje jeho dovoz i prodej po celé Indii. Firma licenci získala letos v červenci, přibližně čtyři měsíce po podání žádosti. Z regulatorního hlediska tak může zahájit přípravy na uvedení produktu na trh.

„Získat během čtyř měsíců licenci pro největší světový trh je pro firmu naší velikosti mimořádný úspěch. Obvykle tento proces i větším firmám trvá zhuba rok. Museli jsme převést evropskou dokumentaci do požadavků indického regulátora, najít kvalifikovaného místního partnera a doložit bezpečnost i klinické využití celého systému. Licence ale není cílem. Je to spíše začátek budování Indie jako jednoho z hlavních trhů Kardi Ai,“ říká Vlastimil Hrabal, spoluzakladatel a CEO Kardi Ai.

První zastávka: Hajdarábád

Kardi Ai nyní dokončuje obchodní a logistickou přípravu, nastavuje spolupráci s místním distributorem a jedná s prvními zdravotnickými partnery. Pro vstup na indický trh si vybral Hajdarábád ve státě Telangána, kde žije přibližně 39 milionů obyvatel. Region patří k nejvýznamnějším indickým centrům zdravotnictví, farmaceutického průmyslu a technologických inovací a působí v něm řada velkých soukromých nemocnic a nemocničních skupin, jako jsou Apollo Hospitals, Yashoda Hospitals, CARE Hospitals, AIG Hospitals, KIMS Hospitals nebo Medicover Hospitals.

Umělá inteligence se hlásí o slovo v prevenci srdečních onemocnění. Kardi Ai expanduje na čtyři evropské trhy

Právě spolupráce s nemocničními sítěmi má pomoci k masivnějšímu rozšíření. Kardi Ai chce nejprve ověřit klinický a obchodní model v Telangáně a následně jej rozšířit do dalších indických států. Do konce roku 2027 na tamním trhu plánuje oslovit desítky tisíc pacientů.

„Hajdarábád je pro nás vstupní branou, od začátku ale připravujeme model, který bude možné prostřednictvím nemocničních sítí rozšířit do dalších částí země. Indie má obrovskou poptávku po kardiologické péči, zároveň se ale potýká s nedostatkem specialistů a velkými vzdálenostmi. Dlouhodobé monitorování mimo nemocnici může pomoci dostat kvalitní diagnostická data i k pacientům, kteří by jinak museli za vyšetřením cestovat několik hodin,“ doplňuje David Skála, spoluzakladatel Kardi Ai.

EKG z běžného života pacienta

Řešení Kardi Ai kombinuje hrudní pás se snímačem EKG, mobilní aplikaci a automatickou analýzu záznamů pomocí umělé inteligence. Pacient může svůj srdeční rytmus dlouhodobě sledovat doma, v práci i při běžných každodenních činnostech. Výsledky jsou následně dostupné pacientovi i jeho lékaři.

Dlouhodobé monitorování pomáhá zachytit nepravidelně se objevující arytmie, včetně fibrilace síní, které krátké klidové EKG nebo jednodenní Holter nemusí odhalit. Systém sám nestanovuje diagnózu ani nenahrazuje lékaře, poskytuje však data pro odborné posouzení a rozhodnutí o další péči.

VZP firmám otevírá cestu k úhradám zdravotnických AI inovací. ČAUI vydala pacientskou příručku o AI a zdraví

Pro Indii je podobný model zajímavý také z důvodou nerovnoměrné dostupnosti kardiologů. Specializovaná pracoviště jsou soustředěna především ve velkých městech, zatímco pacienti z menších měst a venkovských oblastí mohou za vyšetřením cestovat i několik hodin. Kardi Ai chce proto využít model, v němž velká kardiologická centra vyhodnocují výsledky pacientů monitorovaných doma nebo prostřednictvím menších regionálních pracovišť.

Zkušenosti z Česka chce startup přenést do zahraničí

V České republice Kardi Ai spolupracuje již se 60 nemocnicemi a má více než 5 000 aktivních předplatných. Podle společnosti její řešení dosud ve více než 500 případech pomohlo včas upozornit na závažný problém se srdečním rytmem a umožnit zahájení potřebné péče.

Indie není jediným zahraničním trhem, na který se olomoucký startup zaměřuje. Již v loňském roce expandoval na Slovensko, do Polska, Rumunska a Bulharska a koncem roku se chystá také do Německa. V další fázi plánuje vstoupit také do Spojených arabských emirátů a Singapuru, který má firmě otevřít cestu do širšího regionu jihovýchodní Asie.

Kontext: Proč je kardiologická péče v Indii důležitým tématem

Indie kombinuje vysokou kardiovaskulární zátěž, rychlé stárnutí populace a nerovnoměrný přístup ke specialistům. Ročně zde na kardiovaskulární onemocnění zemře více než než 3,1 milionu lidí. Srdeční onemocnění se u indické populace zároveň objevují přibližně o pět až deset let dříve než v Evropě a USA.

S hypertenzí žije přibližně 220 milionů obyvatel Indie, přičemž pod kontrolou ji má pouze asi 26 milionů z nich. Přibližně 101 milionů obyvatel žije s diabetem a dalších 136 milionů s prediabetem.

V roce 2022 žilo v Indii asi 149 milionů lidí starších 60 let. Do roku 2050 může jejich počet vzrůst až na 347 milionů. S rostoucím počtem starších obyvatel se bude zvyšovat také potřeba dlouhodobé péče o pacienty s kardiovaskulárními onemocněními.

Dostupnost péče a role soukromých nemocnic

Indický zdravotnický systém propojuje veřejný a soukromý sektor. Významnou část specializované, ambulantní a diagnostické péče zajišťují soukromá zařízení, kterých je v zemi více než 43 000.

Moderní diagnostika a kardiologové jsou však soustředěni zejména ve velkých městech. Pro pacienty z menších měst a venkova proto může odborné vyšetření znamenat několikahodinovou cestu.

Dlouhodobé monitorování mimo nemocnici může část této zátěže omezit, zejména v kombinaci s regionálními pracovišti a vzdáleným odborným vyhodnocením. Pacient může být monitorován doma a kardiologické centrum získá data, aniž by každé měření vyžadovalo další cestu do nemocnice.

Rostoucí trh zdravotnických prostředků

Indické ministerstvo zdravotnictví v prosinci 2024 odhadovalo tamní sektor zdravotnických prostředků na přibližně 14 miliard dolarů a očekávalo růst na 30 miliard dolarů do roku 2030. Podle stejného zdroje je Indie také čtvrtým největším trhem zdravotnických prostředků v Asii po Japonsku, Číně a Jižní Koreji a patří mezi dvacet největších trhů globálně.

Rozsah populace, vysoká kardiovaskulární zátěž, nedostatek specialistů mimo největší města, rozvoj telemedicíny a zájem soukromých nemocnic o škálovatelná řešení vytvářejí prostředí, ve kterém může mít dlouhodobé vzdálené EKG monitorování významný klinický i obchodní potenciál.

Redakčně upravená tisková zpráva