English version
zpět na dokument „Odstraňování nepoužitelných léčiv“
Podmínky udělení povolení
Osoba musí být podnikatelem na základě živnostenského listu pro oblast nakládání s nebezpečnými odpady.
Náležitosti žádosti
- Obchodní firma nebo název, právní forma a sídlo (v případě právnické osoby), Jméno a příjmení, obchodní firma, bydliště a místo podnikání,
- Identifikační číslo, bylo-li přiděleno
- Označení a adresa všech provozoven
- Jméno, příjmení a místo trvalého pobytu nebo pobytu fyzické osoby nebo fyzických osob oprávněných jednat jménem žadatele (statutární zástupce)
- Jméno, příjmení odpadového hospodáře
- Název, účel a technický popis zařízení včetně všech zařízení souvisejících, popis tech-nologického postupu nakládání s odpadem v zařízení
- Seznam druhů odpadů, se kterými bude v zařízení nakládáno
- Popis přístupových tras k zařízení ve vztahu k jednotlivým druhům dopravy odpadů do zařízení
- Způsob skladování odpadů v zařízení
- Návrh sledování (monitoringu) vlivu provozu zařízení na životní prostředí a zdraví lidí odpovídající typu zařízení a druhům odpadů
- Plán odborného vzdělávání pracovníků zařízení
- Doklad o povolení zařízení podle stavebního zákona
- Návrh provozního řádu a návrh na zavedení provozního deníku
Další informace o povolovacím řízení
Forma povolení
- souhlas
Příslušný úřad
- Místně příslušný krajský úřad
Postup udělení povolení
- Žadatel získá živnostenské oprávnění pro nakládání s nebezpečnými odpady, poté zažádá o souhlas příslušný krajský úřad.
Lhůta pro rozhodnutí o žádosti
- 30 dnů ode dne, kdy příslušný úřad obdržel žádost, včetně příloh.
Poplatky
- 500,- Kč
Doba platnosti povolení
- Doba platnosti není stanovena.
Právní úprava
- Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
- Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně kterých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů
- Vyhl. č. 383/2001 Sb., ve znění pozdějších předpisů
- Vyhl.č. 381/2001 Sb., kterou se stanoví katalog odpadů, ve znění pozdějších předpisů
Související právní předpisy
- Zákon č. 500/2004 Sb. , Správní řád
Existující komunitární úprava
- 32001L0083 ve znění 32114L0027 – Členské státy zajistí zavedení vhodných systémů sběru nepoužitých léčivých přípravků nebo léčivých přípravků s ukončenou dobou použitelnosti
• Oblasti podnikání:
Zdravotnická technika
