English version
Zájemce o provozování laboratoří musí získat osvědčení o autorizaci laboratoří od Státního zdravotního ústavu. Před podáním žádosti je nutné, aby se žadatel podrobně seznámil s požadavky autorizující osoby.
Základními dokumenty jsou:
- Podmínky pro udělení autorizace podle zákona č. 258/2000 Sb., O ochraně veřejného zdraví,ve znění pozdějších předpisů
- Autorizační návody
Postup pro získání osvědčení:
- Žádost o vydání osvědčení o autorizaci laboratoří
- Žádost o prodloužení doby platnosti osvědčení o autorizaci
1) Žádost o vydání osvědčení o autorizaci laboratoří
Žádost se podává na Statním zdravotním ústavu.
K žádosti je nutné doložit:
- seznam setů přihlášených k posouzení
- seznam dokumentace laboratoře
- přehled o účasti v MPZ, PT
- prohlášení o politice jakosti
Po vyhodnocení podkladů a v případě, že podklady splňují veškeré požadavky, je autorizující osobou podepsána s žadatelem smlouva o kontrolní činnosti (ve dvou vyhotoveních) a dále je žadateli zaslána faktura pro zaplacení poplatků dle sazebníku autorizující osoby.
Další informace o žádosti a povolovacím řízení
Uskuteční se audit u žadatele
Úřad udělí oprávnění s platností 2 roky
Během doby platnosti osvědčení je autorizující osoba oprávněna provádět u žadatele kontroly plnění podmínek autorizace. Tyto kontroly jsou hrazeny držitelem osvědčení o autorizaci podle sazebníku autorizující osoby
2) Žádost o prodloužení doby platnosti osvědčení o autorizaci
Žádost o prodloužení platnosti osvědčení o autorizaci musí osoba, které bylo vydáno osvědčení o autorizaci, podat Státnímu zdravotnímu ústavu nejméně 6 měsíců před skončením platnosti osvědčení. Náklady spojené s prodloužením platnosti osvědčení o autorizaci hradí žadatel. Žádost o prodloužení autorizace je totožná s žádostí o vydání osvědčení o autorizaci.
Pro přehlednější a rychlejší průběh a především z kontrolních důvodů vyžaduje autorizující osoba vždy stejný rozsah dokumentů, jako při podání Žádosti o vydání osvědčení o autorizaci laboratoří. Místo vzorových protokolů jsou požadovány kopie minimálně jednoho reálného protokolu pro každý přihlášený set.
Základní informace o Autorizaci laboratoří
Osvědčení o autorizaci je prodlužováno o 5 let
Po splnění výše uvedených náležitostí je možné začít poskytovat službu
Související informace:
V případě potřeby se můžete obrátit s dotazem na
Jednotná kontaktní místa (JKM), zřízená na 15 obecních živnostenských úřadech ve všech krajích. Více o činnosti JKM.
Pro Vaše připomínky a náměty můžete využít diskusní fórum.
Formuláře uvedené v návodu:
